背景概述:
世界卫生组织数据显示,2020年全球新发结核病患者约990万人,我国占8.5%(约84.2万)。据统计,全球三分之一感染结核分枝杆菌(mycobacterium tuberculosis,MTB)的人口中仅10%出现临床表现,其中16-27%患者可累及肺外器官,包括眼睛,眼部结核以结核性葡萄膜炎最为常见。有报道发现,感染MTB的最初6个月中,多达75%的患者患有中度至重度视力障碍。结核分枝杆菌感染已成为我国感染性葡萄膜炎的重要原因之一。
对于感染性疾病而言,在感染所累及的组织样本中获得病原学证据是最直接确切的诊断方法,但由于结核分枝杆菌其少菌性的感染特点,同时眼内液采集量受到限制,临床往往无法获得病原学诊断依据,加之缺乏特征性的临床表现,目前对于结核性葡萄膜炎的诊断大多是经验性。结核性葡萄膜炎是目前临床葡萄膜炎中较难明确诊断的一类,若结核性葡萄膜炎被错误诊断为“特发性葡萄膜炎”而不当地使用糖皮质激素治疗,可能导致患者病情迁延不愈,视力损害,甚至致盲、眼球摘除,最终结核菌全身播散危及生命。因此,对于结核性葡萄膜炎的早期诊断是合理治疗的关键。
产品特点:
1. 核酸快速免提取技术:
眼内液样本量有限,不适用于常规核酸提取方法,采用高温裂解免提取技术,核酸模板损失少,提高检测灵敏度。
2. 全程内标监控:
样本中人源性内标全程参与样本制备、核酸扩增和荧光检测过程,有效避免假阴性结果,提高检测的可靠性。
产品性能:
产品名称 |
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
包装规格 |
48人份/盒 |
样本类型 |
房水 |
灵敏度 |
1000copies/mL |
临床应用:
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂使用方便、检测耗时短、灵敏度高、特异性好,可用于临床眼内结核感染疑似患者的快速辅助诊断。
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(荧光PCR法)扩增结果图
注:红:结核分枝杆菌靶基因扩增曲线;绿:人源性内参扩增曲线